Препарат Мотилиум: противопоказания
Мотилиум
Состав
Не зависимо от формы выпуска лекарство включает в состав домперидон в качестве активного вещества.
Суспензия Мотилиум содержит следующие дополнительные компоненты: сахаринат натрия, карбоксиметилцеллюлоза натрия, метилпарагидроксибензоат, гидроксид натрия, вода, МКЦ, сорбитол, пропилпарагидроксибензоат, полисорбат.
Вспомогательные вещества таблеток для рассасывания – желатин, аспартам, полоксамер 188, маннитол, мятная эссенция.
Таблетки Мотилиум в оболочке включают в состав лактозу, микрокристаллическую целлюлозу, поливидон, растительное гидрированное масло, гипромелозу, кукурузный крахмал, желатинизированный картофельный крахмал, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.
Форма выпуска
Лекарство выпускается в виде двояковыпуклых круглых таблеток кремового или белого цвета. На сторонах имеются гравировки «Janssen» и «M/10».
Кроме того, продаются белые быстрорастворимые таблетки для рассасывания и суспензия (или сироп) во флаконах.
Фармакологическое действие
Аннотация препарата указывает на то, что это противорвотное средство, активизирующее моторику ЖКТ.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Лекарство ингибирует допаминовые рецепторы. Данное свойство в сочетании с гастрокинетическим действием обуславливает противорвотный эффект препарата.
При внутреннем применении Мотилиум увеличивает давление нижнего сфинктера пищевода, ускоряет очищение желудка и способствует улучшению антродуоденальной моторики.
После приема натощак активное вещество препарата в короткое время всасывается из ЖКТ. Степень абсорбции домперидона снижается из-за уменьшения кислотности желудочного сока. Максимальная концентрация в плазме отмечается приблизительно через 0,5-1 час. У людей с нарушением функции печени средней тяжести она может быть в 1,5 раза выше, чем у здоровых.
Абсолютная биодоступность – около 15%. При использовании лекарства после приемов пищи максимальная концентрация достигается позже. У здоровых людей биодоступность повышается при применении после еды. При наличии проблем со стороны ЖКТ нужно использовать препарат за 15-30 минут до приемов пищи.
Степень связи активного вещества с белками плазмы – 91-93%. Попадая в организм, оно подвергается быстрой и активной биотрансформации в печени посредством гидроксилирования и N-деалкилирования.
Препарат на 31% выводится с мочой и на 66% с калом. Около 11% активного вещества выводится в неизменном виде.
Время полувыведения из плазмы после однократного применения – 7-9 часов. У людей с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения увеличивается до 20,8 часов, а плазменная концентрация снижается. Лишь около 1% выводится через почки в неизменном виде. У людей с нарушением функции печени время полувыведения – 15-23 часа.
Показания к применению Мотилиума
Показания к применению Мотилиума: рвота, икота, тошнота, атония и гипотония, холецистит, рефлюкс-эзофагит, пептические язвы кишечника, необходимость ускорения перистальтики до рентгеноконтрастных исследований ЖКТ, дискинезия желчевыводящих путей, холангит, метеоризм.
Как составляющее комплексного лечения препарат принимают при обострении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Показания к применению Мотилиума для детей: желудочно-пищеводный рефлюкс, циклическая рвота, синдром срыгивания.
Противопоказания
Лекарство имеет следующие противопоказания:
- кровотеченияв ЖКТ, прободения, механическая непроходимость;
- пролактинома;
- негативная реакция организма на составляющие препарата;
- дисфункция печени тяжелой или средней степени.
С осторожностью препарат принимают при дисфункции почек, а также нарушениях ритма и проводимости сердца.
Про возможные противопоказания к применению лекарства желательно проконсультироваться со специалистом.
Побочные действия
При приеме данного лекарственного средства возможны следующие побочные реакции:
- эндокринная система: аменорея, гиперпролактинемия(в редких случаях может вызвать галакторею), гинекомастия;
- ЖКТ: спазмы в кишечнике;
- аллергия: крапивница, сыпь;
- нервная система: экстрапирамидные нарушения.
Негативные эффекты отмечаются лишь в крайне редких случаях.
Инструкция по применению Мотилиума (Способ и дозировка)
Инструкция по применению Мотилиума сообщает, что схема приема может быть разной в зависимости, от чего таблетки или суспензия используются в каждом конкретном случае.
В случае хронической диспепсии взрослым нужно принимать лекарство по 10 мг (1 таблетка) натощак 3 раза/сут. Если есть необходимость, можно применять препарат перед сном. Тем, кто используют суспензию и таблетки Мотилиум, инструкция по применению не рекомендует превышать суточную дозировку в 80 мг.
Сироп детям дают в дозировке 2,5 мл лекарства на 10 кг веса. Делать это нужно 3 раза/сут натощак. При необходимости лекарство принимают перед сном.
Инструкция по применению Мотилиума для детей от 1 года также сообщает, что в случае надобности дозу можно повысить в 2 раза. Максимальная дозировка за день – 2,4 мг/кг, но не больше 80 мг.
В случае тошноты и рвоты принимают сироп в дозировке 20 мл или 2 таблетки. Делать это нужно 3-4 раза/сут натощак и перед сном. Суточная дозировка – не больше 80 мг.
Суспензия для детей дается из расчета 5 мл средства на 10 кг веса. Лекарство принимают 3-4 раза/сут натощак и перед сном. Максимальная дневная дозировка – 2,4 мг/кг, но не больше 80 мг.
Таблетки можно давать только взрослым и детям весом от 35 кг. Если масса тела меньше, нужно использовать так называемый детский Мотилиум в виде сиропа.
Перед использованием флакон с суспензией необходимо хорошо встряхнуть. Чтобы его открыть, нужно надавить на пластмассовую крышку и повернуть ее. Далее снимается крышка, в которой находится суспензия Мотилиум, инструкция по применению сообщает, что набирать ее нужно только при помощи специальной пипетки, которая поставляется вместе с препаратом.
Передозировка
Симптомы передозировки: сонливость, экстрапирамидные реакции, дезориентация.
Специального антидота не существует. При передозировке желательно промыть пациенту желудок и дать Активированный уголь. Нужно наблюдать за состоянием больного и проводить поддерживающие мероприятия.
В случае экстрапирамидных реакций могут быть эффективны антихолинергические и антигистаминные лекарственные средства.
Взаимодействие
Антихолинергические средства могут блокировать действие Мотилиума. Противогрибковые лекарства группы азолов, ингибиторы ВИЧ-протеазы и антибиотики, относящиеся к группе макролидов, могут ингибировать биотрансформацию домперидона и повышать его содержание в плазме крови, поэтому такое сочетание нужно назначать с осторожностью.
Противопоказано одновременное применение Мотилиума и Кетоконазола в пероральной форме, а также Эритромицина и сильных ингибиторов изофермента CYP3A4, которые вызывают удлинение интервала QT.
Условия продажи
Условия хранения
Оптимальная температура 15-30°C. Лекарство хранится в месте, недоступном для маленьких детей.
Мотилиум
Инструкция по применению:
Цены в интернет-аптеках:
Мотилиум – препарат для лечения заболеваний ЖКТ
Фармакологическое действие
Мотилиум является стимулятором кишечной перистальтики, обладает противорвотным эффектом.
Активное вещество Мотилиума – домперидон, которому свойственно действие некоторых нейролептиков, но в отличие от них он не вызывает экстрапирамидных побочных действий (паркинсонизм, дистония, тремор, хорея, атетоз, акатизия, тик, миоклония, стереотипия). Также установлено, что домперидон усиливает выделение пролактина (пептидный гормон, стимулирующий выработку молока).
Мотилиум увеличивает тонус и давление на сфинктер нижней части пищевода. На выработку желудочного сока препарат влияния не оказывает.
Форма выпуска
Выпускают таблетки обычные, лингвальные (для рассасывания), суспензию Мотилиум.
Показания к применению Мотилиума
Мотилиум по инструкции назначают при: диспептических расстройствах, вызванных медленным опорожнением желудка, рефлюксом желудочно-пищеводным, эзофагитом (рвота, метеоризм, ощущение переполнения и вздутия, отрыжка, изжога, тошнота, боли в эпигастрии), при тошноте, рвоте, спровоцированных применением агонистов допамина больными страдающими болезнью Паркинсона (например, Леводопа, Бромокриптин), при тошноте и рвоте органического, инфекционного, функционального происхождения, тошноте и рвоте вызванной радиотерапией, нарушением диеты, лекарственной терапией.
Эффективен Мотилиум для детей – при рвоте циклической, синдроме срыгивания, рефлюксе желудочно-пищеводном, других нарушениях желудочной моторики у детей.
Противопоказания
Мотилиум по инструкции не применяют при: перфорации ЖКТ, его непроходимости механического характера, при опухоли гипофиза, вырабатывающей пролактин, при кровотечениях желудочно-кишечных, при гиперчувствительности к действующему, и вспомогательным веществам препарата.
По указанным показаниям Мотилиум нельзя применять одновременно с кетоконазолом, эритромицином, вориконазолом, флуконазолом, амиодароном, кларитромицином, телитромицином.
Во время лактации, беременности применять препарат не рекомендуют.
Инструкция по применению Мотилиума
Мотилиум для детей весом 35кг и больше назначают в виде таблеток в оболочке.
Подъязычные таблетки Мотилиум по показаниям указанным в инструкции дают только детям после 5л, взрослым.
Суспензия Мотилиум показана детям до 5л.
Мотилиум по показанию диспептические расстройства, дети и взрослые принимают за 15-30мин до еды по 10мг три р/сут. Допустимая доза – 80мг/сут. Детям после 12л, взрослым разрешено удвоить дозировку, если это необходимо.
Суспензия Мотилиум принимается из расчета 2,5мл на 10кг веса ребенка. Удваивать дозировку можно только для детей после года. Допустимая дозировка – 2,4мг/кг/сут, но не выше 80мг/сут.
Для лечения рвоты и тошноты взрослым, детям после 12л. Мотилиум по инструкции назначают принимать в объеме 20мг 3-4р/сут. перед приемом пищи, сном. Допустимая доза – 80мг/сут. Детям 5-12л. дают 10мг 3-4р/сут. Дозировку суспензии рассчитывают так: 5мл/10кг веса, принимают до еды, перед сном (3-4р/сут). Допустимая доза – 2,4мг/кг/сут, не больше 80мг.
Применение Мотилиума пациентам с недостаточностью почечной показано проводить с более продолжительными временными интервалами. Корректировать дозировку не нужно. Если будет необходимо повторное назначение, кратность применения Мотилиум уменьшается до 1-2р/сут, при этом дозировка также может быть уменьшена.
Побочные действия
Мотилиум может вызывать аменорею, гиперпролактинемию (заболевание, при котором повышается уровень пролактина), гинекомастию, обратимые экстрапирамидные патологии у детей (проходят после отмены средства), расстройство деятельности ЖКТ, спастические кишечные сокращения, аллергические реакции.
У детей до года Мотилиум может вызывать нарушения неврологического характера.
Передозировка средства может вызвать дезориентацию, сонливость, экстрапирамидные расстройства (чаще всего возникают у детей). Для лечения экстрапирамидных нарушений могут быть назначены средства антихолинергические, препараты для лечения болезни Паркинсона. Начинают устранять симптомы передозировки с проведения процедуры промывания желудка.
Мотилиум: цены в интернет-аптеках
Мотилиум Экспресс 10 мг таблетки для рассасывания 10 шт.
Мотилиум экспресс таблетки для рассас. 10мг 10 шт.
Мотилиум 10 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 шт.
Мотилиум Экспресс 10 мг таблетки для рассасывания 30 шт.
Мотилиум таблетки п.п.о. 10мг 30 шт.
Мотилиум экспресс таблетки для рассас. 10мг 30 шт.
Мотилиум 1 мг/мл суспензия для приема внутрь 100 мл 1 шт.
Мотилиум сусп. для внутр. прим. 1мг/мл 100мл
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Для того чтобы сказать даже самые короткие и простые слова, мы задействуем 72 мышцы.
В Великобритании есть закон, согласно которому хирург может отказаться делать пациенту операцию, если он курит или имеет избыточный вес. Человек должен отказаться от вредных привычек, и тогда, возможно, ему не потребуется оперативное вмешательство.
Даже если сердце человека не бьется, то он все равно может жить в течение долгого промежутка времени, что и продемонстрировал нам норвежский рыбак Ян Ревсдал. Его “мотор” остановился на 4 часа после того как рыбак заблудился и заснул в снегу.
Согласно исследованиям ВОЗ ежедневный получасовой разговор по мобильному телефону увеличивает вероятность развития опухоли мозга на 40%.
Во время чихания наш организм полностью прекращает работать. Даже сердце останавливается.
Наши почки способны очистить за одну минуту три литра крови.
Когда влюбленные целуются, каждый из них теряет 6,4 ккалорий в минуту, но при этом они обмениваются почти 300 видами различных бактерий.
Желудок человека неплохо справляется с посторонними предметами и без врачебного вмешательства. Известно, что желудочный сок способен растворять даже монеты.
Раньше считалось, что зевота обогащает организм кислородом. Однако это мнение было опровергнуто. Ученые доказали, что зевая, человек охлаждает мозг и улучшает его работоспособность.
Если улыбаться всего два раза в день – можно понизить кровяное давление и снизить риск возникновения инфарктов и инсультов.
Человек, принимающий антидепрессанты, в большинстве случаев снова будет страдать депрессией. Если же человек справился с подавленностью своими силами, он имеет все шансы навсегда забыть про это состояние.
Американские ученые провели опыты на мышах и пришли к выводу, что арбузный сок предотвращает развитие атеросклероза сосудов. Одна группа мышей пила обычную воду, а вторая – арбузный сок. В результате сосуды второй группы были свободны от холестериновых бляшек.
Каждый человек имеет не только уникальные отпечатки пальцев, но и языка.
Многие наркотики изначально продвигались на рынке, как лекарства. Героин, например, изначально был выведен на рынок как лекарство от детского кашля. А кокаин рекомендовался врачами в качестве анестезии и как средство повышающее выносливость.
Вес человеческого мозга составляет около 2% от всей массы тела, однако потребляет он около 20% кислорода, поступающего в кровь. Этот факт делает человеческий мозг чрезвычайно восприимчивым к повреждениям, вызванным нехваткой кислорода.
Здоровая спина – это подарок судьбы, который нужно очень бережно хранить. Но кто из нас задумывается о профилактике, когда ничего не беспокоит! Мы не просто не .
Мотилиум
Содержание
Фармакологические свойства препарата Мотилиум
Фармакодинамика. Домперидон — антагонист дофамина, который имеет противорвотное действие подобно метоклопрамиду и некоторых нейролептиков. Однако в отличии от этих лекарственных средств, практически не проникающий через ГЭБ. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидальным побочным действием, особенно у взрослых, но при этом стимулирует выделение пролактина с гипофиза. Его противорвотное действие обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов, которая расположена вне ГЭБ, в зоне гастрема. Исследования на животных, а также низкие концентрации в мозгу, указывают на преобладание периферического действия домперидона на рецепторы дофамина. Исследования на человеке показали, что домперидон увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка — выход жидких и полужидких фракций у здоровых людей и твердых фракций у больных, у которых этот процесс был замедлен, а также повышает тонус сфинктера нижнего отдела пищевода у здоровых людей. Не влияет на желудочную секрецию.
Фармакокинетика. Домперидон быстро адсорбируется при пероральном приеме натощак, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30–60 мин. Низкая биологическая доступность перорального домперидона (около 15%) обусловлена экстенсивным метаболизмом в стенке кишечника и печени. У здоровых людей биодоступность возрастает после приема пищи, больным с жалобами желудочно–кишечного характера следует принимать домперидон за 15–30 мин до еды. Сниженная кислотность желудка уменьшает абсорбцию домперидона. Биодоступность уменьшается после приема циметидина или натрия бикарбоната. При пероральном приеме домперидон не аккумулируется и не индуцирует собственный обмен; максимальный уровень в плазме через 90 мин (21 нг/мл) после 2- недельного перорального приема по 30 мг в день был таким же, как и после приема первой дозы (18 нг/мл). Домперидон на 91–93% связывается с белками. Исследования распределения препарата в организме показали его значительное накопление в тканях, но низкую концентрацию в мозгу. Концентрация домперидона в молоке матери ниже соответствующей концентрации в плазме. Путем гидроксилирования и N-деалкилирования происходит быстрый и экстенсивный обмен домперидона в печени.
Исследования метаболизма in vitro c диагностическим ингибитором показали, что CYP 3A4 есть главной формой цитохрома Р450, которые привлечены к N-деалкилированию, имея ввиду, что CYP 3A4 и CYP 2Е1 привлечены к ароматическому гидроксилированию домперидона. Выведение с калом и мочой составляет 31 и 66% дозы соответственно. Виделение препарата в неизмененном виде составляет 10% с калом и 1% с мочей. Период полувыведения с плазмы после приема разовой дозы составляет 7–9 ч у здоровых лиц, но продлевается у больных с тяжелой почечной недостаточностью.
Показания к применениюпрепарата Мотилиум
Комплекс диспептических симптомов, ассоциирующихся с замедлением опорожнения желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом (ощущение переполнения желудка, тяжесть в эпигастральной области, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота, отрыжка, метеоризм, тошнота, рвота, изжога с забросом содержимого желудка в рот или без заброса); тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного или диетического происхождения, а также вызванные лучевой терапией или эметогенной химиотерапией; тошнота и рвота, вызванная агонистами дофамина (леводопа, бромокриптин).
Применение препарата Мотилиум
Хроническая диспепсия
Взрослые: 10 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки за 15–30 мин до еды и при необходимости — перед сном. При необходимости дозу можно удвоить. Максимальная суточная доза доперамидонат — 2,4 мг/кг, но не 80 мг.
Острые и подострые состояния
Взрослые: 20 мг (2 таблетки) 3–4 раза в сутки до еды, в случае необходимости — перед сном.
Дети в возрасте старше 12 лет: по 1–2 таблетки по 10 мг 3–4 раза в сутки за 15–30 мин до еды, если необходимо — перед сном, но не 80 мг/сут.
Дети в возрасте от 3 до 12 лет: по 0,25–0,5 мг 3–4 раза в сутки за 15–30 мин до еды. Максимальная доза — 80 мг.
При почечной недостаточности рекомендуется снизить частоту приема препарата.
Противопоказания к применению препарата Мотилиум
Желудочно-кишечные кровотечения, непроходимость желудка или кишечника, перфорация желудка, пролактин-секреторная опухоль гипофиза, повышенная чувствительность к препарату, а также при одновременном применении пероральных форм кетоконазола.
Побочные эффекты препарата Мотилиум
Наблюдаются редко. Возможны спазмы кишечника, экстрапирамидные расстройства (редко — у детей, крайне редко — у взрослых), редко — аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница), повышение уровня пролактина в крови, очень редко — галакторея, гинекомастия. При недоразвитом ГЭБ или его нарушениях возможно возникновение неврологических побочных явлений. Крайне редко наблюдались кожные высыпания, зуд.
Особые указания по применению препарата Мотилиум
При сочетанном приеме с антацидами или антисекреторными препаратами следует принимать после еды и не одновременно. Не следует назначать Мотилиум пациентам с непереносимостью лактозы, галактоземией и нарушением всасывания глюкозы.
При заболеваниях печени назначать с осторожностью вследствие высокого уровня метаболизма препарата в печени.
При заболеваниях почек у больных с тяжелой почечной недостаточностью при повторном назначении Мотилиума частота введения снижается до 1–2 раза в сутки в зависимости от тяжести состояния. При длительной терапии больной должен пребывать под постоянным наблюдением.
Период беременности и кормления грудью. Мотилиум следует назначать только тогда, когда оправдано ожидание терапевтического эффекта и исключается риск. В период кормления грудью применение Мотилиума не рекомендуется.
В терапевтических дозах Мотилиум не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с техникой.
Взаимодействия препарата Мотилиум
Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие Мотилиума. Антацидные и антисекреторные препараты в случае одновременного приема с Мотилиумом снижают его биодоступность.
При одновременном применении с кетоконазолом (ингибитором цитохрома Р450), который ингибирует первичный метаболизм домперидона, наболюдается 3-кратное повышение максимальной концентрации домперидона и увеличение AUC в фазе плато. Вследствие этого не рекомендуется одновременно с домперидоном назначать препараты азолового ряда, макролиды, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон. Также при применении с кетоконазолом может наблюдатся увеличение интервала Q–T на 10–20 мс.
Дигоксин и парацетамол при одновременном применении с домперидоном не влияет на уровень этих препаратов.
Мотилиум межет соединятся с:
• нейролептиками, усиливает их действие.
• агонистами дофамина (леводопа, бромокриптин).
Передозировка препарата Мотилиум, симптомы и лечение
Симптомами передозировки могут быть сонливость, дезориентация и экстрапирамидные расстройства, особенно у детей.
Лечение. В случае передозировки рекомендуется прием активированного угля и тщательное врачебное наблюдение. Для устранения экстрапирамидной симптоматики можно применять антихолинергические средства, препараты для лечения паркинсонизма или антигистаминные прапараты с антихолинергическими свойствами.
Мотилиум
Цены в интернет-аптеках:
Мотилиум – противорвотный лекарственный препарат центрального действия, антагонист дофаминовых рецепторов.
Форма выпуска и состав
Мотилиум выпускается в следующих формах:
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, от белого до бледно-кремового цвета, с ядром белого цвета на поперечном разрезе (по 10 или 30 штук в блистерах, в картонной пачке 1 блистер);
- Таблетки для рассасывания: круглые, белые или почти белые (по 10 штук в блистерах, в картонной пачке 1 или 3 блистера);
- Суспензия для приема внутрь: белая, однородная (по 100 мл во флаконах темного стекла, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с дозирующим шприцем).
Действующее вещество – домперидон (10 мг в 1 таблетке, 1 мг в 1 мл суспензии).
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, поливидон (К-90), масло хлопковое гидрогенизированное; состав оболочки – натрия лаурилсульфат, гипромеллоза и очищенная вода;
- Таблетки для рассасывания: маннитол, желатин, эссенция мятная, аспартам, полоксамер;
- Суспензия для приема внутрь: сорбитол жидкий некристаллизованный 70%, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, полисорбат 20, кармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, натрия сахаринат, натрия гидроксид, вода.
Показания к применению
- Диспептические симптомы, часто ассоциирующиеся с желудочно-пищеводным рефлюксом, замедленным опорожнением желудка и эзофагитом (тошнота, рвота; метеоризм, отрыжка; ранняя насыщаемость, боль в верхней части живота, чувство переполнения в эпигастральной области, ощущение вздутия живота);
- Рвота и тошнота органического, инфекционного, функционального происхождения, а также вызванные лекарственной терапией, радиотерапией или нарушением диеты.
Специфическим показанием к применению Мотилиума являются рвота и тошнота, вызванные агонистами допамина, которые назначают при болезни Паркинсона (бромокриптин и леводопа).
Противопоказания
Общими противопоказаниями для всех лекарственных форм препарата являются:
- Пролактинома (пролактин-секретирующая опухоль гипофиза);
- Перфорация или механическая непроходимость отделов желудочно-кишечного тракта, кровотечение из пищеварительного тракта;
- Одновременный прием эритромицина, кетоконазола или других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4 (вориконазол, амиодарон, флуконазол, телитромицин и кларитромицин);
- Повышенная чувствительность к основному или вспомогательным компонентам Мотилиума.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой также противопоказаны пациентам с массой тела менее 35 кг; с осторожностью препарат в данной форме назначают детям и лицам с почечной и печеночной недостаточностью.
Дополнительными противопоказаниями для таблеток для рассасывания являются: фенилкетонурия, печеночная недостаточность средней и тяжелой степени, детский возраст до 5 лет (масса тела менее 35 кг).
Мотилиум в форме суспензии дополнительно противопоказан при нарушениях функции печени средней или тяжелой степени.
Таблетки для рассасывания и суспензию с осторожностью назначают пациентам с нарушением проводимости и ритма сердца, застойной сердечной недостаточностью, нарушениями функции почек и электролитного баланса.
Способ применения и дозировка
Мотилиум рекомендуется принимать внутрь до еды, так как при одновременном приеме с пищей возможно снижение абсорбции домперидона.
Длительность непрерывного применения без рекомендации врача – не более 28 дней.
При легких нарушениях функции печени коррекция дозы не требуется. При нарушениях функции почек коррекция разовой дозы не требуется, однако при повторном приеме следует снизить частоту приема препарата до 1-2 раз в сутки, а иногда может потребоваться и снижение дозы. При длительном лечении необходимо проводить регулярное обследование таких больных.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой и таблетки для рассасывания
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, принимают внутрь, запивая небольшим количеством жидкости.
Таблетку для рассасывания кладут на язык и оставляют на несколько секунд, в течение которых она распадается, после чего проглатывают ее со слюной, не запивая водой.
- Взрослые и подростки старше 12 лет (с массой тела ≥35 кг): по 1-2 таблетки 3-4 раза в сутки;
- Дети 5-12 лет (с массой тела ≥35 кг): по 1 таблетке 3-4 раза в сутки. Если желаемый эффект отсутствует, можно удвоить указанную дозу.
Максимальная суточная доза для детей и взрослых – 80 мг (8 таблеток).
Мотилиум в форме таблеток не применяют в педиатрической практике у детей с массой тела менее 35 кг. В этом случае следует использовать суспензию.
Суспензия для приема внутрь
Суспензию принимают внутрь, осторожно взбалтывая перед употреблением во избежание образования пены.
- Взрослые и подростки старше 12 лет (с массой тела ≥35 кг): по 10-20 мл 3-4 раза в сутки. Максимальная доза в сутки – 80 мл;
- Младенцы и дети до 12 лет: по 0,25-0,5 мл/кг 3-4 раза в сутки. Максимальная доза в сутки – 2,4 мг/кг (не более 80 мг). Для точного определения дозы используют шкалу массы тела ребенка на мерном шприце.
Побочные действия
Данные клинических исследований:
- Побочные эффекты, наблюдавшиеся у ≥1% пациентов, которые принимали Мотилиум: тревога, депрессия, головная боль, отсутствие или снижение либидо, акатизия, сонливость, диарея, сыпь, зуд, сухость в полости рта, гинекомастия, галакторея, аменорея, нарушения менструального цикла, астения, нарушение лактации, чувствительность и боль в области молочных желез;
- Побочные эффекты, наблюдавшиеся у
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
Мотилиум
Состав
Не зависимо от формы выпуска лекарство включает в состав домперидон в качестве активного вещества.
Суспензия Мотилиум содержит следующие дополнительные компоненты: сахаринат натрия, карбоксиметилцеллюлоза натрия, метилпарагидроксибензоат, гидроксид натрия, вода, МКЦ, сорбитол, пропилпарагидроксибензоат, полисорбат.
Вспомогательные вещества таблеток для рассасывания – желатин, аспартам, полоксамер 188, маннитол, мятная эссенция.
Таблетки Мотилиум в оболочке включают в состав лактозу, микрокристаллическую целлюлозу, поливидон, растительное гидрированное масло, гипромелозу, кукурузный крахмал, желатинизированный картофельный крахмал, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.
Форма выпуска
Лекарство выпускается в виде двояковыпуклых круглых таблеток кремового или белого цвета. На сторонах имеются гравировки «Janssen» и «M/10».
Кроме того, продаются белые быстрорастворимые таблетки для рассасывания и суспензия (или сироп) во флаконах.
Фармакологическое действие
Аннотация препарата указывает на то, что это противорвотное средство, активизирующее моторику ЖКТ.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Лекарство ингибирует допаминовые рецепторы. Данное свойство в сочетании с гастрокинетическим действием обуславливает противорвотный эффект препарата.
При внутреннем применении Мотилиум увеличивает давление нижнего сфинктера пищевода, ускоряет очищение желудка и способствует улучшению антродуоденальной моторики.
После приема натощак активное вещество препарата в короткое время всасывается из ЖКТ. Степень абсорбции домперидона снижается из-за уменьшения кислотности желудочного сока. Максимальная концентрация в плазме отмечается приблизительно через 0,5-1 час. У людей с нарушением функции печени средней тяжести она может быть в 1,5 раза выше, чем у здоровых.
Абсолютная биодоступность – около 15%. При использовании лекарства после приемов пищи максимальная концентрация достигается позже. У здоровых людей биодоступность повышается при применении после еды. При наличии проблем со стороны ЖКТ нужно использовать препарат за 15-30 минут до приемов пищи.
Степень связи активного вещества с белками плазмы – 91-93%. Попадая в организм, оно подвергается быстрой и активной биотрансформации в печени посредством гидроксилирования и N-деалкилирования.
Препарат на 31% выводится с мочой и на 66% с калом. Около 11% активного вещества выводится в неизменном виде.
Время полувыведения из плазмы после однократного применения – 7-9 часов. У людей с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения увеличивается до 20,8 часов, а плазменная концентрация снижается. Лишь около 1% выводится через почки в неизменном виде. У людей с нарушением функции печени время полувыведения – 15-23 часа.
Показания к применению Мотилиума
Показания к применению Мотилиума: рвота, икота, тошнота, атония и гипотония, холецистит, рефлюкс-эзофагит, пептические язвы кишечника, необходимость ускорения перистальтики до рентгеноконтрастных исследований ЖКТ, дискинезия желчевыводящих путей, холангит, метеоризм.
Как составляющее комплексного лечения препарат принимают при обострении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Показания к применению Мотилиума для детей: желудочно-пищеводный рефлюкс, циклическая рвота, синдром срыгивания.
Противопоказания
Лекарство имеет следующие противопоказания:
- кровотеченияв ЖКТ, прободения, механическая непроходимость;
- пролактинома;
- негативная реакция организма на составляющие препарата;
- дисфункция печени тяжелой или средней степени.
С осторожностью препарат принимают при дисфункции почек, а также нарушениях ритма и проводимости сердца.
Про возможные противопоказания к применению лекарства желательно проконсультироваться со специалистом.
Побочные действия
При приеме данного лекарственного средства возможны следующие побочные реакции:
- эндокринная система: аменорея, гиперпролактинемия(в редких случаях может вызвать галакторею), гинекомастия;
- ЖКТ: спазмы в кишечнике;
- аллергия: крапивница, сыпь;
- нервная система: экстрапирамидные нарушения.
Негативные эффекты отмечаются лишь в крайне редких случаях.
Инструкция по применению Мотилиума (Способ и дозировка)
Инструкция по применению Мотилиума сообщает, что схема приема может быть разной в зависимости, от чего таблетки или суспензия используются в каждом конкретном случае.
В случае хронической диспепсии взрослым нужно принимать лекарство по 10 мг (1 таблетка) натощак 3 раза/сут. Если есть необходимость, можно применять препарат перед сном. Тем, кто используют суспензию и таблетки Мотилиум, инструкция по применению не рекомендует превышать суточную дозировку в 80 мг.
Сироп детям дают в дозировке 2,5 мл лекарства на 10 кг веса. Делать это нужно 3 раза/сут натощак. При необходимости лекарство принимают перед сном.
Инструкция по применению Мотилиума для детей от 1 года также сообщает, что в случае надобности дозу можно повысить в 2 раза. Максимальная дозировка за день – 2,4 мг/кг, но не больше 80 мг.
В случае тошноты и рвоты принимают сироп в дозировке 20 мл или 2 таблетки. Делать это нужно 3-4 раза/сут натощак и перед сном. Суточная дозировка – не больше 80 мг.
Суспензия для детей дается из расчета 5 мл средства на 10 кг веса. Лекарство принимают 3-4 раза/сут натощак и перед сном. Максимальная дневная дозировка – 2,4 мг/кг, но не больше 80 мг.
Таблетки можно давать только взрослым и детям весом от 35 кг. Если масса тела меньше, нужно использовать так называемый детский Мотилиум в виде сиропа.
Перед использованием флакон с суспензией необходимо хорошо встряхнуть. Чтобы его открыть, нужно надавить на пластмассовую крышку и повернуть ее. Далее снимается крышка, в которой находится суспензия Мотилиум, инструкция по применению сообщает, что набирать ее нужно только при помощи специальной пипетки, которая поставляется вместе с препаратом.
Передозировка
Симптомы передозировки: сонливость, экстрапирамидные реакции, дезориентация.
Специального антидота не существует. При передозировке желательно промыть пациенту желудок и дать Активированный уголь. Нужно наблюдать за состоянием больного и проводить поддерживающие мероприятия.
В случае экстрапирамидных реакций могут быть эффективны антихолинергические и антигистаминные лекарственные средства.
Взаимодействие
Антихолинергические средства могут блокировать действие Мотилиума. Противогрибковые лекарства группы азолов, ингибиторы ВИЧ-протеазы и антибиотики, относящиеся к группе макролидов, могут ингибировать биотрансформацию домперидона и повышать его содержание в плазме крови, поэтому такое сочетание нужно назначать с осторожностью.
Противопоказано одновременное применение Мотилиума и Кетоконазола в пероральной форме, а также Эритромицина и сильных ингибиторов изофермента CYP3A4, которые вызывают удлинение интервала QT.
Условия продажи
Условия хранения
Оптимальная температура 15-30°C. Лекарство хранится в месте, недоступном для маленьких детей.