Как правильно использовать препарат Креон 10000?

Креон 10000

Креон 10000: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Kreon 10000

Код ATX: A09AA02

Действующее вещество: Панкреатин (Pancreatin)

Производитель: Solvay Pharmaceuticals, Германия

Актуализация описания и фото: 22.10.2018

Цены в аптеках: от 283 руб.

Креон 10000 – пищеварительное ферментное средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Креона 10000 – капсулы кишечнорастворимые: размер №2, желатиновые, твердые, с коричневой непрозрачной крышечкой и бесцветным прозрачным корпусом; содержимое – минимикросферы светло-коричневого цвета (по 20, 50 и 100 шт. в полиэтиленовых флаконах с навинчивающейся крышкой и контролем первого вскрытия, 1 флакон в картонной пачке).

Активное вещество препарата: панкреатин, в 1 капсуле – 150 мг, что соответствует содержанию:

  • липаза – 10000 единиц измерения Европейской фармакопеи (ЕД Евр. Ф.);
  • амилаза – 8000 ЕД Евр. Ф.;
  • протеазы – 600 ЕД Евр. Ф.

Дополнительные компоненты (их содержание в 1 капсуле):

  • вспомогательные вещества: гипромеллозы фталат (56,34 мг), макрогол 4000 (37,5 мг), триэтилцитрат (3,13 мг), диметикон 1000 (1,35 мг), цетиловый спирт (1,18 мг);
  • состав капсульной оболочки: желатин (60,44 мг), натрия лаурилсульфат (0,12 мг), титана диоксид (Е 171) (0,07 мг), а также красители железа оксид желтый (Е 172) (0,05 мг), железа оксид красный (Е 172) (0,23 мг) и железа оксид черный (Е 172) (0,09 мг).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Панкреатин – ферментное вещество, которое улучшает процессы переваривания пищи, чем значительно уменьшает симптомы ферментной недостаточности поджелудочной железы, такие как метеоризм, боль в животе, изменение консистенции и частоты стула. Панкреатические ферменты облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, благодаря чему они полностью всасываются в тонкой кишке.

В составе Креона 10000 содержится свиной панкреатин в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (то есть кислотоустойчивой) оболочкой, в желатиновых капсулах. Попадая в желудок, капсулы быстро растворяются, высвобождая сотни минимикросфер. Эта лекарственная форма разработана специально для того, чтобы минимикросферы одновременно тщательно перемешивались с кишечным содержимым и поступали с пищей из желудка в кишечник, т. е. чтобы ферменты после высвобождения лучше распределялись.

Как только минимикросферы достигают тонкой кишки, капсульная оболочка быстро разрушается (при pH более 5,5), высвобождаются ферменты с протеолитической, липолитической и амилолитической активностью, вследствие чего расщепляются белки, жиры и углеводы. Вещества, полученные в результате расщепления, всасываются напрямую или подвергаются дальнейшему расщеплению кишечными ферментами.

Фармакокинетика

В ходе исследований на животных было установлено, что отсутствует всасывание нерасщепленных ферментов, поэтому классические фармакокинетические исследования не проводили.

Для оказания своих эффектов препаратам, содержащим в составе ферменты поджелудочной железы, всасывания не требуется. Напротив, их терапевтическая активность полностью реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта.

По химической структуре ферменты являются белками, а потому при прохождении через желудочно-кишечный тракт расщепляются до тех пор, пока не абсорбируются в виде аминокислот и пептидов.

Показания к применению

Креон 10000 применяется для заместительной терапии ферментной (экзокринной) недостаточности поджелудочной железы вследствие снижения ее ферментной активности по причине нарушения продукции, регуляции секреции и доставки панкреатических ферментов либо из-за их повышенного разрушения в просвете кишечника, вызванного различными заболеваниями желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Чаще всего Креон 10000 назначают в следующих случаях:

  • состояния после приступа острого панкреатита;
  • хронический панкреатит;
  • муковисцидоз;
  • синдром Швахмана – Даймонда;
  • частичная резекция желудка (например, Бильрот II);
  • обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования);
  • рак поджелудочной железы;
  • состояния после операции на поджелудочной железе;
  • состояния после экстирпации (гастрэктомии) желудка;
  • подготовка к ультразвуковому или рентгенологическому исследованию органов брюшной полости.

Пациентам с нормальной функцией ЖКТ препарат рекомендуют при погрешностях в питании, нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни или вынужденной длительной иммобилизации.

Противопоказания

Применение Креона 10000 противопоказано при повышенной чувствительности к его компонентам.

Не следует принимать препарат при остром приступе панкреатита.

Инструкция по применению Креона 10000: способ и дозировка

Капсулы принимают внутрь во время еды или сразу после каждого приема пищи, включая легкие перекусы. Их необходимо проглатывать целиком и запивать достаточным количеством жидкости. Пациентам, которые испытывают трудности с проглатыванием, и детям капсулы можно осторожно вскрывать и добавлять содержащиеся в них минимикросферы к мягкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус, либо принимать вместе с жидкостью с кислым вкусом. К допустимым для смешивания продуктам питания относятся: яблочное пюре, йогурт, фруктовые соки (яблочный, ананасовый и апельсиновый) с pH Креона 10000 (в пересчете на липазу) подбирается индивидуально с учетом вида нарушения, тяжести течения заболевания, состава диеты и массы тела пациента.

При муковисцидозе в начале лечения взрослым и детям от 4 лет назначают по 500 ЕД/кг, детям до 4 лет – по 1000 ЕД/кг с каждым приемом пищи. В зависимости от выраженности симптоматики заболевания, результатов контроля стеатореи и индивидуальной чувствительности дозу можно корректировать. Для большинства пациентов суточная доза не превышает 10000 ЕД/кг массы тела или 4000 ЕД/г потребленного жира.

При других состояниях, сопровождающихся ферментной недостаточностью поджелудочной железы, дозу определяют в зависимости от индивидуальных особенностей пациента, включающих степень недостаточности пищеварения и содержание жира в рационе питания. С основным приемом пищи обычно требуется прием дозы 25000–80000 ЕД липазы, с легкими закусками – ½ терапевтической дозы.

Детям Креона 10000 применяют только в соответствии с предписаниями врача.

Как правильно использовать препарат Креон 10000?

Препарат Креон 10000 имеет высокую эффективность в лечении недостаточности поджелудочной железы. Действующее вещество лекарства способствует улучшению работы пищеварительного тракта и предупреждает появление ряда заболеваний ЖКТ.

Фармакологическое действие

Панкреатин – главный ингредиент препарата, который облегчает переваривание еды, чем ослабляет симптоматику ферментной недостаточности, например, метеоризм, болевой синдром. Ферменты начинают действовать, упрощая переваривание жиров, углеводов и белков.

В Креоне содержится свиной панкреатин в виде мини-микросфер, покрытых оболочкой, которая легко растворяется. Находясь в желудке, капсулы разрушаются, выпуская содержимое. Подобная форма лекарства создана для того, чтобы препарат смешивался с кусочками еды и оказался в кишечнике, т.е. чтобы вещество после высвобождения равномернее распределялось.

Когда препарат оказывается в тонкой кишке, оболочка растворяется, высвобождая ферменты, из-за чего лучше расщепляются углеводы, жиры и белки.

От чего помогает Креон 10000?

Креон выписывается больным, у которых диагностирована неспособность поджелудочной железы создавать необходимое количество энзимов. Кроме того, лекарство благотворно сказывается на общем состоянии человека с ухудшением пищеварения во время развития заболеваний ЖКТ или после них. Показаниями, при которых назначается лекарство, являются:

  1. Удаление поджелудочной железы или ее части.
  2. Диспепсия.
  3. Затруднение пищеварения по причине удаления органов ЖКТ.
  4. Развитие злокачественной опухоли в поджелудочной железе.
  5. Муковисцидоз.
  6. Цирроз печени и гепатит, которые сопровождаются нарушением пищеварения.
  7. Опухоли протоков.
  8. Воспаления в органах ЖКТ.
  9. Гастрокардиальный синдром.

Больному младше 4 лет нужно скорректировать дозу препарата для достижения положительной динамики при лечении, которое следует проводить под наблюдением специалиста.
Если пациент старше 4 лет, показания к применению будут, как у взрослого человека.

Состав и форма выпуска

В состав лекарства входит главный ингредиент – панкреатин, а также несколько вспомогательных составляющих.
Препарат продается в капсулах, расфасованных в блистеры по 10 и 25 капсул или баночки по 20 или 50 шт. В коробочке может быть от 2 до 4 блистеров.

Способ применения и дозы Креона 10000

Капсулы нужно употреблять во время приема пищи, не открывая и запивая водой. Детям и людям преклонного возраста, которые не могут глотать капсулы, разрешается открывать ее и растворять гранулы в жидкости. В течение всего лечения рекомендуется выпивать больше воды, потому что велик шанс образования запоров.

Взрослым

В начале лечения нужно принимать по 1-2 капсулы во время приема еды. В дальнейшем врач может изменить количество. Средняя доза для получения максимальной эффективности у взрослых людей составляет 6-12 шт. в сутки.

В детском возрасте

При наличии у пациента муковисцидоза педиатр рассчитывает дозу однократного приема лекарства по формуле: 500 ЕД Ph.Eur липазы на 1 килограмм веса пациента. Таких приемов должно быть не меньше, чем приемов пищи. Максимальной дозой для грудничка является 50000 ЕД в день, детей старше 1,5 лет – 100000 ЕД в день.
Если больному больше 4 лет, то количество липазы увеличивается до 1000 ЕД Ph.Eur.

Побочные действия Креона 10000

Прием лекарства в умеренных дозировках провоцирует развитие побочных эффектов менее чем в 1%. В других ситуациях можно встретить следующие симптомы:

  1. Диарея.
  2. Запор.
  3. Чувство дискомфорта.
  4. Тошнота.
  5. Понос.
  6. Аллергия.
  7. Применение лекарства в повышенной дозе провоцирует появление гиперурикозурии.
  8. У ребенка может развиться перианальное раздражение.
Читать еще:  Действие таблеток Ренни при панкреатите

Противопоказания

Гастроэнтерологи не рекомендуют использовать Креон людям с высокой чувствительностью к ингредиентам лекарства, также при остром панкреатите и обострении хронической формы.

Можно ли при беременности и лактации?

Во время изучения свойств вещества на животных не было обнаружено токсического воздействия на репродуктивную функцию и рост плода, а также малыша во время грудного вскармливания. Но из-за недостаточности исследований беременным и кормящим пациенткам выписывают лекарство только, если возможная польза от приема превышает риск для плода либо ребенка.

Женщинам в положении и при лактации следует принимать лекарственное средство, согласно рекомендации лечащего врача, не увеличивая дозу препарата самостоятельно.

Сколько дней принимать?

Продолжительность приема лекарственного средства варьируется от 2-3 суток (при небольшом ухудшении пищеварения по причине несоблюдения диеты) до нескольких месяцев (если человек нуждается в заместительном лечении).

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Лекарство не влияет на способность человека управлять автомобилем и механизмами.

Взаимодействие с другими препаратами

Взаимодействие панкреатина с прочими веществами не выявлено.

Но панкреатин может уменьшить всасывание одновременно используемых препаратов железа.

В теории он способен понизить эффективность акарбозы.

Передозировка

Передозировка провоцирует развитие гиперурикурии или гиперурикемии.

Убрать симптомы передозировки можно с помощью отказа от приема вещества и проведения симптоматической терапии.

Условия отпуска из аптек

Препарат продается безрецептурно.

Условия хранения

Капсулы должны храниться в недоступном для детей месте, при комнатной температуре не выше+25°C.

Срок годности

Препарат в закрытом виде хранится 2 года, но после вскрытия упаковки только 3 месяца.

Чем заменить?

Основными заменителями Креона 10000 являются: Панзинорм, Пензитал, Мезим, Панкреазим, Панкреатин.
Стоит уточнить, что стоимость препарата не может быть единственным критерием при выборе лекарства. Выбирать аналоги нужно с врачом, в особенности когда лечение требуется маленькому ребенку.

Цена препарата

Стоимость Креона 10000 составляет примерно 293 рубля, в регионах – от 225 до 330 рублей за коробочку.

Отзывы

Гастроэнтерологи выписывают Креон при ферментативной недостаточности. Согласно результатам копрологии, после курса препаратом количество непереваренной пищи уменьшается.
Большинство отзывов больных о лекарстве положительные: они указывают на нормализацию работы ЖКТ, устранение болезненных ощущений в кишечнике и боку уже через пару суток после начала приема.

Светлана, 35 лет, Нижний Новгород: “Креон я покупала своему 2-летнему сыну по рекомендации педиатра, когда Алеша долго болел вирусной инфекцией. Врач выписал это лекарство для стабилизации функции поджелудочной железы, т.к. сын принимал много различных препаратов, из-за чего работа ЖКТ нарушилась. Я вскрывала капсулы самостоятельно, высыпала гранулы, перемешивая с едой. В этом месяце Алеше снова прописали Креон после сильного пищевого отравления. Использовали мы его 2 или 3 недели.

Маме тоже выписали лекарство в капсулах для терапии панкреатита, но только после завершения обострения. Принимала она его долго, а потом еще некоторое время в качестве профилактики.

Считаю Креон эффективным и относительно бюджетным лекарством, использовать его нужно по рекомендации лечащего врача. Креон можно найти в любой аптеке, сроки годности у препарата хорошие, обладает совместимостью с алкоголем, употребляют его 2 раза в сутки во время еды”.

Ольга, 25 лет, Новосибирск: “Креон дочери назначил педиатр, потому что у Ани излишне частый стул с небольшими кусками еды и какой-то слизью и незначительным количеством желудочного сока. Назначили нам препарат с дозой 10000. Нужно было съедать по 8 гранул из капсулы за раз. Замешивала крупинки в ложку с кашей, и ребенок даже не чувствовал посторонний привкус.
Через 2 суток первый результат уже появился: еда стала перевариваться лучше, да и частота походов в туалет уменьшилась.

Единственный минус этого лекарства – цена (307 рублей за упаковку). Ну да ладно, главное – не деньги, а здоровье малыша!”

Райхана, 42 года, Сочи: “В 1 год после ОРВИ, к которому добавилась бактериальная инфекция, терапия заключалась в приеме антибиотиков, у Кирилла развилась антибиотик-ассоциированная диарея. Использование бактериальных лекарств и бактериофагов положительных изменений не давало. Сын болел целых 3 недели с жидким калом. Гастроэнтеролог порекомендовал принимать Креон. Просто высчитывать дозу на 1 прием благодаря наличию микрогранул, а результат можно получить уже на третий день приема лекарства.

Полный курс восстановил стул сына. Выяснилось, что на фоне приема антибиотика и подобных таблеток у Кирилла развился алиментарный срыв, из-за чего бактериальные средства и бактериофаги не работали”.

Евгений, 54 года, Москва: “Креон впервые выписал врач, когда после сдачи анализа на копрограмму у дочери обнаружили недостаточное усвоение белков и прочих компонентов еды. Дочь была на грудном вскармливании и одновременно переводили ее на первый прикорм, но набора веса не происходило, хотя ела она достаточно.

Гастроэнтеролог прописал использовать Креон и Линекс. Из-за того, что лекарство находится в капсулах, понадобилось вскрывать ее, а вещество делить на 2 части и давать ребенку по несколько крупинок вместе с пищей или водой. Главное, чтобы она сразу приняла препарат, иначе ее может вырвать, потому что вкус у него ужасный. После завершения терапии пересдали анализы, выявили улучшение, еда стала лучше перевариваться, пятнышек от атопического дерматита не осталось и следа. Дочка средство перенесла хорошо, аллергии я не заметил”.

Екатерина, 28 лет, Санкт-Петербург: “Когда летом сынок заразился ротавирусной инфекцией, ему в стационаре прописали Панкреатин. Это лекарство, как и Креон, для улучшения функционирования поджелудочной железы. Все бы хорошо, но ребенок отказался употреблять таблетки! Потом препарат заменили на Креон. Это капсулы, в которых находится не порошок, а гранулы. Они-то сыну и пришлись по вкусу! Он самостоятельно прямо брал руками крупинки и в рот закидывал”.

Особенности применения Креон 10000 взрослыми пациентами

Креон 10000 – один из популярнейших представителей современных ферментных средств. Он применяется для проведения заместительной энзимотерапии при ферментной недостаточности поджелудочной железы. Для обеспечения максимального эффекта важно учитывать, как правильно принимать Креон 10000. Он обязательно должен попадать в кишечник одновременно с едой. Только в этом случае будет обеспечиваться воспроизведение естественного процесса пищеварения, когда ферменты выделяются в ответ на поступление пищи в кишечник.

Панкреатин в препарате содержится в виде гранул или минимикросфер с энтеросолюбильной оболочкой, которые заключены в желатиновую капсулу. После попадания в желудок капсула распадается, а минимикросферы смешиваются с химусом. Большое количество гранул и их малые (0.7-1,25 мм) размеры обеспечивают однородное смешивание панкреатина с содержимым желудка и беспрепятственную эвакуацию в кишечник. Там оболочка гранул растворяется и начинает проявляться эффект препарата.

Особенности приема Креон 10000 взрослыми пациентами

Креон 10000 отпускается из аптечных учреждений без рецепта. Однако нельзя заниматься самолечением и принимать решение о начале приема этого препарата без консультации у врача.

  • Конечно, если проблемы с пищеварением возникли из-за погрешностей в питании или переедания, то допускается прием лекарства для улучшения состояния.
  • Но если нарушение переваривания пищи носит физиологический характер, то обследование и назначение лекарства доктором – обязательное условие.

В инструкции по применению указано, что употребление средства в лечебных целях должно проводиться во время еды или сразу после нее. Это касается и перекусов. Дозу Креона 10000 подбирает врач с учетом вида заболевания, тяжести его протекания, состава принимаемой пищи и индивидуальных особенностей пациента. Дозировку лекарства рассчитывают по липазе. Рекомендуемые дозы для взрослых:

  • при недостаточности ферментов поджелудочной железы, вызванной болезнями или нарушениями питания – по 25000-80000 ЕД липазы во время каждого полноценного приема пищи и по 10000-40000 при перекусе;
  • при муковисцидозе расчёт дозы проводят с учетом веса пациента – 500 ЕД липазы на 1 кг массы тела одновременно с каждым приемом пищи.

Таким образом, разовые дозы варьируются от 1 до 8 капсул, а их приемы не ограничиваются утром или вечером и требуются в течении дня во время каждой трапезы.

  • Например, человеку с массой тела 50 кг при муковисцидозе нужно употреблять по 25000 липидных единиц во время всех приемов пищи. Это соответствует 2,5 капсулам лекарства. В таких случаях может быть удобнее принимать более сильную форму выпуска препарата – Креон 25000, так как достаточно будет 1 его капсулы.
  • А человеку с массой тела 80 кг понадобится при таких же условиях 4 капсулы Креона 10000, что соответствует 40000 ЕД липазы. В таких случаях удобнее принимать Креон 40000, которого достаточно будет принять 1 капсулу во время еды.
Читать еще:  Какие капельницы ставят при панкреатите?

Иногда пациенты для удобства и точного дозирования сразу приобретают Креон с разным содержанием панкреатина. Тогда не возникает необходимость разделять капсулы.

Если вам назначили Креон 10000 и вы испытываете затруднения при глотании желатиновых капсул, то есть простой выход из ситуации. Достаточно высыпать минимикросферы из капсулы и принять их, смешав с мягкой жидкой пищей, которую не нужно пережевывать. Обязательное условие:

    пища должна иметь кислую среду (pH

Во время лечения препаратом необходимо пить воду в достаточных количествах, так как в иных случаях возможно развитие запоров.

  • Разрешается прием лекарства беременным и кормящим грудью женщинам при необходимости в минимально эффективных дозах.
  • Детям препарат может назначаться с рождения в тщательно подобранных индивидуальных дозах.
  • Особого внимания требуют пациенты, страдающие муковисцидозом, которые принимают повышенные дозы лекарства. У них возможно образование стриктуры толстой, слепой и повздошной кишки под названием фиброзирующая колонопатия. Такие пациенты должны следить за своим самочувствием и при возникновении абдоминальных болей или изменений в брюшной полости немедленно обращаться к врачу для прохождения диагностики.

В некоторых случаях Креон 10000 может вызывать побочные действия:

  • аллергические реакции;
  • боль в эпигастрии;
  • тошнота;
  • метеоризм;
  • нарушение стула.

Зачастую расстройства пищеварительной системы связаны с основным заболеванием, а не с приемом Креона.

Симптомы передозировки

При употреблении лекарственного препарата Креон 10000 в дозах, превышаемых рекомендуемые, может развиться передозировка. Для этого состояния характерны гиперурикемия и гиперурикозурия, которые проявляются увеличением содержания мочевой кислоты, определяемое во время биохимического анализа крови. Симптомами этих состояний являются:

  • боли в суставах и мышцах;
  • повышенная потливость;
  • головная боль;
  • головокружение;
  • боль в животе;
  • нервные тики.

Для устранения гиперурикемии и гиперурикозурии проводят симптоматическое лечение и назначают подходящую диету.

Противопоказания к приему Креон 10000

Препарат характеризуется хорошей переносимостью. Нормализуя пищеварение, средство не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта, работу желчевыводящих путей или на секрецию желчи.

  • Поэтому список его противопоказаний состоит из одного пункта: индивидуальная непереносимость компонентов лекарства.
  • Не рекомендуется прием лекарственного средства во время обострения хронического панкреатита и при острой форме болезни.

Креон 10000 – официальная* инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название: Креон ® 10000

Международное непатентованное название или группировочное название:

Лекарственная форма:

Состав:

1 капсула содержит:

Активное вещество: панкреатин – 150 мг, что соответствует: 10000 ЕД Евр.Ф. липазы, 8000 ЕД Евр.Ф. амилазы, 600 ЕД Евр.Ф. протеазы. Вспомогательные вещества: макрогол 4000 – 37,50 мг, гипромеллозы фталат – 56,34 мг, диметикон 1000 – 1,35 мг, цетиловый спирт – 1,18 мг, триэтилцитрат – 3,13 мг. Твердая желатиновая капсула: желатин – 60,44 мг, краситель железа оксид красный (E 172) – 0,23 мг, краситель железа оксид желтый (E 172) – 0,05 мг, краситель железа оксид черный (E 172) – 0,09 мг, титана диоксид (Е 171) – 0,07 мг, натрия лаурилсульфат -0,12 мг.

Описание: твердые желатиновые капсулы №2, состоящие из коричневой непрозрачной

крышечки и прозрачного бесцветного корпуса.

Содержимое капсул – минимикросферы светло-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ: А09АА02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полной абсорбции в тонкой кишке.

Креон ® 10000 содержит свиной панкреатин в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой, в желатиновых капсулах. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Данный принцип разработан с целью тщательного перемешивания минимикросфер с кишечным содержимым, и, в конечном счете, лучшего распределения ферментов после их высвобождения внутри содержимого кишечника. Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при pH > 5,5), происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков. Полученные в результате расщепления вещества затем либо абсорбируются напрямую, либо подвергаются дальнейшему гидролизу кишечными ферментами.

Фармакокинетика

В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие абсорбции интактных (нерасщепленных) ферментов, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется абсорбция для проявления своих эффектов. Наоборот, терапевтическая активность указанных препаратов в полной мере реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта. По своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через желудочно-кишечный тракт подвергаются протеолитическому расщеплению до тех пор, пока они не абсорбируются в виде пептидов и аминокислот.

Показания к применению

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у детей и взрослых. Недостаточность экзокринной функции поджелудочной железы связана с разнообразными заболеваниями желудочно-кишечного тракта и наиболее часто встречается при:

• после операции на поджелудочной железе,

• раке поджелудочной железы,

• частичной резекции желудка (например, Бильрот II),

• обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования),

Во избежание осложнений применять только после консультации с врачом.

• повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или к одному из вспомогательных веществ,

• обострение хронического панкреатита.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.

Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Период грудного вскармливания

Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено систематического негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на грудного ребенка через грудное молоко.

Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы.

При необходимости приема во время беременности или кормления грудью, препарат следует принимать в дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.

Способ применения и дозы

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи (в т. ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости.

При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к жидкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус, например, яблочному пюре или фруктовому соку (pH Доза для взрослых и детей при муковисцидозе

• Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый приём пищи для детей младше четырёх лет, и 500 липазных единиц/кг во время приёма пищи для детей старше четырёх лет.

• Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса.

• У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.

Доза при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы

Дозу следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьируется от 25000 до 80000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски – половина индивидуальной дозы.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто (> 1/100, 1/100, 1/10).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто (>1/1000, Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: гиперчувствительность (анафилактические реакции). Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия и гиперурикемия. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Исследований по взаимодействию не проводилось.

Особые указания

У пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В исследованиях, проводившихся с использованием метода случай-контроль, не было получено данных, свидетельствующих о взаимосвязи между возникновением фиброзирующей колонопатии и применением препарата Креон® 10000. В качестве меры предосторожности, при появлении необычных симптомов или изменений в брюшной полости необходимо медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии, особенно у пациентов, которые принимают препарат в дозе более 10000 липазных единиц/кг в сутки.

Читать еще:  Как правильно использовать свечи Гексикон при панкреатите?

Как и все применяемые в настоящее время препараты свиного панкреатина, Креон® 10000 производится из ткани поджелудочной железы свиней, специально выращенных для употребления в пищу. Хотя риск переноса инфекционного агента человеку был сведен к минимуму посредством проверки и инактивации определенных вирусов в процессе производства, существует теоретический риск переноса вирусного заболевания, включая заболевания, вызываемые новыми или неизвестными вирусами. Наличие свиных вирусов, которые могут инфицировать человека, невозможно исключить полностью. Однако за длительный период времени использования экстрактов поджелудочной железы свиней ни одного случая переноса инфекционного заболевания зарегистрировано не было.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Применение препарата Креон® 10000 не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.

Форма выпуска

Капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД. По 20, 50 или 100 капсул во флакон из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в плотно закрытой упаковке. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Срок годности после первого вскрытия флакона – 3 месяца.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Название и юридический адрес фирмы-производителя

Эбботт Продактс ГмбХ Ханс-Боклер-Аллее 20, 30173 Ганновер, Германия.

Название и фактический адрес фирмы-производителя

Эбботт Продактс ГмбХ Юстус-фон-Либиг-Штрассе 33, 31535 Нойштадт, Германия.

Претензии по качеству направлять по адресу:

ООО «Эбботт Продактс» 119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 24.

Креон – инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (капсулы 10000, 25000 и 40000 или таблетки) препарата для лечения панкреатита и муковисцидоза у взрослых, детей (в том числе грудничков и новорожденных) и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Креон. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Креона в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Креона при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения панкреатита и муковисцидоза у взрослых, детей (в том числе грудничков и новорожденных), а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Креон – ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают переваривание белков, жиров, углеводов, что приводит к полной их абсорбции.

Капсулы Креон, содержащие минимикросферы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Целью принципа многоединичной дозы является перемешивание минимикросфер с кишечным содержимым и, в конечном счете, лучшее распределение ферментов после их высвобождения внутри кишечного содержимого.

Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка разрушается (при уровне pH>5.5), происходит высвобождение панкреатических ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, приводящее к дезинтеграции молекул жиров, крахмала и липидов.

Состав

Панкреатин (липаза, амилаза, протеаза) + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие абсорбции целых (не расщепленных) ферментов и, вследствие этого, классические фармакокинетические исследования не были выполнены. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется абсорбция для проявления своих эффектов. Наоборот, в полной мере терапевтическая активность указанных препаратов реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта. Более того, по своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через желудочно-кишечный тракт подвергаются протеолитическому расщеплению до тех пор, пока они не абсорбируются в виде пептидов и аминокислот.

Показания

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы при следующих состояниях:

  • муковисцидоз;
  • хронический панкреатит;
  • панкреатэктомия;
  • рак поджелудочной железы;
  • протоковая обструкция вследствие новообразования (например, обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока);
  • синдром Швахмана-Даймонда;
  • снижение ферментобразующей функции ЖКТ у пожилых пациентов.

Для симптоматической терапии нарушений процессов пищеварения в следующих случаях:

  • состояния после холецистэктомии;
  • частичная резекция желудка (Бильрот-1/2);
  • тотальная гастрэктомия;
  • дуодено- и гастростаз;
  • билиарная обструкция;
  • холестатический гепатит;
  • цирроз печени;
  • патология терминального отдела тонкой кишки;
  • избыточный бактериальный рост в тонкой кишке.

Формы выпуска

Капсулы 10000, 25000 и 40000 (иногда ошибочно называют таблетки).

Инструкция по применению и дозировка

Препарат принимают внутрь, рекомендуется принимать 1/2 или 1/3 разовой дозы в начале приема пищи, а остальную часть – во время еды. Дозу определяют индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Капсулы или минимикросферы следует проглатывать целиком, не разламывая их и не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

При затрудненном глотании (например, у детей младшего возраста или у пациентов старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к жидкой пище (pH 5.5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока.

При муковисцидозе начальная доза липазы для детей в возрасте до 4 лет составляет 1000 ЕД/кг на каждый прием пищи, для детей в возрасте старше 4 лет – 500 ЕД/кг на каждый прием пищи.

Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания хорошего состояния питания. У большинства пациентов доза липазы не должна превышать 10 000 ЕД/кг в сутки.

При других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы, дозу устанавливают с учетом степени недостаточности пищеварения и содержания жиров в пище. Доза липазы, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи (завтраком, обедом или ужином), варьирует от 20 000 до 75 000 ЕД, во время приема легкой пищи – приблизительно от 5 000 до 25 000 ЕД

При лечении препаратом Креон средняя начальная доза липазы составляет 10 000-25 000 ЕД во время основного приема пищи. Однако могут потребоваться и более высокие дозы для того, чтобы минимизировать стеаторею и поддержать хорошее состояние питания. Согласно обычной клинической практике пациент должен получить вместе с пищей не менее 20 000 – 50 000 ЕД липазы.

Для подбора дозы следует применять Креон 10 000, Креон 25 000, Креон 40 000.

Побочное действие

  • боли в животе;
  • запор;
  • изменения стула;
  • диарея;
  • тошнота, рвота;
  • кожные проявления;
  • реакции гиперчувствительности.

Противопоказания

  • острый панкреатит;
  • обострение хронического панкреатита;
  • повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения и другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Креон при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, если ожидаемый положительный эффект терапии для матери превосходит возможный риск для плода или ребенка, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения ферментов поджелудочной железы у этой категории пациентов.

Особые указания

Не следует применять препарат внутрь на ранних стадиях острого панкреатита.

Дети (в том числе груднички и новорожденные), больные муковисцидозом и принимающие Креон 25 000 в течение длительного времени, должны находиться под регулярным наблюдением специалиста.

У пациентов с муковисцидозом, получавших препараты панкреатина в высоких дозах, описаны стриктуры подвздошной и слепой кишки и колиты. В исследованиях методом “случай-контроль” не было получено данных, свидетельствующих о взаимосвязи возникновения фиброзирующей колонопатии с приемом препарата Креон.

В качестве меры предосторожности с целью исключения поражения толстой кишки следует контролировать все необычные симптомы или изменения в брюшной полости – особенно в том случае, если пациент принимает (в расчете на липазу) более 10 000 ЕД/кг массы тела в сутки.

Прием препарата Креон разрешен пациентам, исповедующим ислам и иудаизм.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

На фоне приема Креона (содержит амилазу) может снижаться эффект от применения Акарбозы; сочетанное применение не рекомендуется.

Аналоги лекарственного препарата Креон

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Гастенорм форте;
  • Гастенорм форте 10000;
  • Креон 10000;
  • Креон 25000;
  • Креон 40000;
  • Мезим 20000;
  • Мезим форте;
  • Мезим форте 10000;
  • Микразим;
  • Пангрол 25000;
  • Пангрол 10000;
  • ПанзиКам;
  • Панзим форте;
  • Панзинорм 10000;
  • Панзинорм форте 20000;
  • Панкреазим;
  • Панкреатин;
  • Панкреатин форте;
  • Панкреатин ЛекТ;
  • Панкрелипаза;
  • Панцитрат;
  • Пензитал;
  • Фестал Н;
  • Энзистал-П;
  • Эрмиталь.
Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector