Результаты применения Пангрола 10000 при панкреатите

Средство для лечения желудочно-кишечного тракта BERLIN-CHEMIE Пангрол 10 000 – отзыв

Теперь врачи советуют Пангрол вместо Креона при дисфункции поджелудочной железы и панкреатите.

Всем привет!

Продолжаю писать про препараты, которые мне помогли при жутком приступе болей в области поджелудочной железы и спазмах кишечника.

Врач-гастроэнтеролог мне не поставил диагноз панкреатит, но написал – дисфункция поджелудочной железы, вторичный синдром раздраженного кишечника.

В отзыве на препарат Спарекс я описала мои симптомы – это сильная боль в левом подреберье, я не могла ни сидеть, ни работать, даже лежа было больно, были сильные спазмы, я думаю всему причина – в погрешности в питании.

Поэтому в первую очередь мне была прописана диета, в моем случае есть загиб желчного пузыря, поэтому моя диета – это диета №5. Врач рекомендует придерживаться этой диеты уже всю жизнь.

Далее, чтобы снять боли я пропила препарат Спарекс, для снижения кислотности мне также была назначена Нольпаза, и вместе с ними мне прописали еще ферменты, из ферментативных препаратов врач очень рекомендовал именно Пангрол (или Эрмиталь), хотя я покупала и более дешевый препарат Панзинорм и особой разницы не заметила.

Но врач сказал, что изучал статистику и рекомендует именно в моем случае Пангрол.

Врач назначил мне курс в 1 месяц Пангрол 10000 единиц принимать с каждым приемом пищи, а затем еще пить до 3 месяцев, поэтому я купила сразу самую большую упаковку 50 капсул.

Капсулы содержат пищеварительные ферменты поджелудочной железы, я сдавала анализы на эти ферменты и они у меня в норме, но дисфункция железы есть, поэтому по словам врача пьем мы их по для того, чтобы снизить нагрузку на железу, отправить ее в отпуск, тем самым, чтобы дать ей силы для восстановления своей жизнедеятельности.

Что мне понравилось в препарате – это маленькие капсулы, которые очень удобно глотать.

Что мне не понравилось – это упаковка, большая баночка, которую неудобно брать с собой на работу, поэтому я и покупала иногда Панзинорм, так как он в блистерах и я могла взять немного таблеток на работу.

Эффект – он есть, мне стало намного лучше после курса лечения в 1 месяц, пищеварение наладилось, я теперь смогла втянуть живот, до лечения он просто был надут как шарик, ия даже не могла его втянуть, все болело.

Препарату ставлю 5, его рекомендую и буду покупать, так как врача нужно слушать, врач мне помог, а значит стоит к нему прислушаться (ведь врачи бывают разные).

ДРУГИЕ ОТЗЫВЫ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ:

ОТОФАГ – новое средство для лечения лор-заболеваний

Результаты применения Пангрола 10000 при панкреатите

Пангрол 10000 – это ферментный препарат, используется для коррекции нарушений в работе поджелудочной железы.

Регистрационный номер и АТХ

Код АТХ: A09AA02. Лекарство зарегистрировано под номером П N 015581/01.

Показания к применению препарата пангрол 10000

Используется для заместительной терапии при врожденной или приобретенной ферментной недостаточности, в т. ч. при следующих случаях:

1. При нарушении синтеза панкреатинина, подострой или хронической форме панкреатита.
2. Развившийся рак поджелудочной железы и связанные с ним нарушения пищеварения.
3. Послеоперационное восстановление после резекции желудка или поджелудочной железы и других видов хирургического вмешательства.
4. Для коррекции пищеварительных процессов после радиолучевой терапии.
5. Сужение протока поджелудочной железы, вызванное опухолью или желчнокаменной болезнью.
6. Для лечения наследственных заболеваний ЖКТ, в т. ч. муковисцидоза и синдрома Швахмана-Даймонда.
7. Подготовка толстой кишки к проведению инструментальных исследований.

Также применяется при общих заболеваниях пищеварительной системы:

1. Бактериальные или вирусные кишечные инфекции.
2. Синдром раздраженного кишечника.
3. Лечение расстройств желудочно-кишечного тракта и неблагоприятных реакций, вызванных потреблением чрезмерного количества жиров или клетчатки, а также непривычной пищей.

Фармакологическое действие Пангрола 10000

Содержит вытяжку из поджелудочной железы свиней. Ферменты вступают во взаимодействие с белками, углеводами и липидами, входящими в состав продуктов. Таким образом восполняется нехватка ферментов, необходимых для работы пищеварительной системы.

Под влиянием медикамента улучшается работа ЖКТ, снимаются симптомы диспепсических расстройств.

Фармакокинетика

Фармакодинамика и фармакокинетика препарата аналогичны таковым у естественных ферментов человека. Препарат произведен таким образом, чтобы избежать расщепления в кислой среде желудка. Высвобождение активных веществ происходит только в тонком кишечнике, после чего осуществляется равномерное распределение ферментов по всей поверхности тонкого кишечника. Ферменты не всасываются из кишечника и не вступают в метаболизм. Выводится лекарство в неизменном виде через кишечник.

Состав и форма выпуска

Таблетки кишечнорастворимые сделаны таким образом, чтобы защитить содержимое от деактивации кислой средой желудка.

Основное действующее вещество: панкреатинин свиной. В одной таблетке содержится 10000 ед. фермента, амилаза и липаза в количестве 9 тыс. биологических единиц. Протеаза – 500 ед. в составе одной таблетки.

Вспомогательные вещества: касторовое масло, целлюлоза, коллоидный оксид кремния.

Препарат производится в виде капсул в оболочке из твердого желатина. Внутреннее содержимое представлено миниатюрными таблетками, покрытыми кислотоустойчивой оболочкой.

Выпускается в форме желто-оранжевых капсул, внутреннее содержимое имеет светло-бежевый оттенок, поверхность мини-таблеток гладкая и блестящая.

Как правильно принимать Пангрол 10000

Дозировка рассчитывается врачом на основании тяжести диагноза и принимаемой пищи.

Дозировка

Взрослым следует употреблять от 2 до 4 таблеток во время каждого приема пищи. Расчет производится исходя из массы тела. Основной показатель для расчета дозировки – липазные единицы. Нельзя превышать суточную дозу в 20 тыс. активных единиц. Для детей с муковисцидозом начальная доза – 1000 ед. на 1 кг, если ребенок младше 4 лет. У детей старше суточная доза составляет 500 липазных единиц на один килограмм веса. Таблетку нужно запить достаточным количеством теплой воды.

Изменение дозы лекарства контролируется доктором, при этом специалист корректирует объем препарата по симптоматическим показаниям.

До еды или после

Прием ферментов производится одновременно с употреблением пищи.

Для детей и пациентов, которым трудно проглотить целую капсулу, существует более простой способ употребления лекарства. Нужно вскрыть желатиновую оболочку и смешать мини-таблетки с пищей или проглотить, запивая любым напитком. Открытую ампулу и смесь содержимого с пищевыми продуктами нельзя хранить, нужно использовать сразу после приготовления.

Длительность применения

Срок лечения зависит от степени тяжести заболевания. При расстройствах пищеварения он может составлять несколько дней, при хронических нарушениях – от полугода до пожизненной терапии.

Особенности применения

При длительным лечении могут развиваться фиброзные образования в толстой кишке. Для того чтобы предотвратить возникновение колонопатии и нарушения работы кишечника, следует проходить регулярное обследование, если суточная доза превышает 10 тыс. липазных единиц в сутки.

Беременность и лактация

Нет достоверных данных о влиянии лекарственного средства на организм матери и эмбрион. Во время беременности прибегать к ферментной терапии можно в случае, если польза для матери выше, чем потенциальный риск для плода.

Ферменты из кишечника не всасываются и не выделяются вместе с материнским молоком.

Не выявлено влияние на грудничков. При грудном вскармливании препарат разрешается использовать, соблюдая осторожность.

Детский возраст

Детям до года препарат назначается только по жизненным показаниям и лишь под наблюдением врача.

Пожилой возраст

В пожилом возрасте чаще развивается фиброзирующая колонопатия. Требуется наблюдение врача. При необходимости доза ферментов корректируется.

При нарушениях функции печени

Нет противопоказаний к использованию при патологиях печени.

При нарушениях функции почек

При патологиях почек прием препарата разрешен, т. к. ферменты полностью выводятся через кишечник.

Побочные действия

При лечении могут развиваться аллергические реакции: кожный зуд, покраснение и шелушение эпидермиса, дерматит.

Со стороны пищеварительной системы могут развиваться: тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии.

Влияние на управление транспортным средством

Не влияет на скорость реакции и концентрацию внимания, разрешено водить автомобиль и управлять сложными механизмами.

Противопоказания

В случае развития острого панкреатита или при обострении патологии в хронической форме препарат не назначается.

Не используются ферменты при повышенной чувствительности к основному компоненту.

Взаимодействие с другими препаратами

Не проводилось исследований о взаимодействии с другими лекарствами.

Совместимость с алкоголем

Во время терапии нельзя употреблять алкоголь, т. к. этанол негативно воздействует на органы пищеварения и снижает лекарственный эффект.

Передозировка

При передозировке развиваются гиперурикемиия и гиперурикозурия у пациентов с муковисцидозом.

Условия отпуска из аптек

Лекарство допускается к продаже без рецепта.

Сколько стоит

На Украине стоимость препарата составляет 180-190 грн.

В России стоимость препарата составляет 250 руб.

Условия хранения

Препарат хранится в недоступном для детей месте. Следует защищать лекарство от воздействия воды и прямых солнечных лучей.

Температура хранения – +18…+24°С.

Срок годности

Препарат хранится в течение двух лет с момента изготовления. Дата выпуска указана на упаковке. После истечения срока годности ферменты нельзя использовать. Лекарство должно быть утилизировано.

Аналоги

Аналогами препарата являются:

Перед тем как заменить препарат, нужно получить консультацию лечащего врача. Нельзя менять или отменять препарат своевольно.

Отзывы врачей и пациентов

Андрей Шершнюк, врач-гастроэнтеролог, г. Севастополь: “Лекарственное средство эффективно помогает при недостаточности ферментов. Однако надо соблюдать дозировку и не заниматься самолечением”.

Кирилл Величко, педиатр: “Лекарство разрешено для применения с первого года жизни”.

Елена, 28 лет г. Москва: “Достоинством средства является его быстрое действие и минимум побочных эффектов. Препарат легко принимать. Рекомендую всем”.

Мария, 26 лет, г. Санкт-Петербург: ” У детей часто случаются расстройства желудка, особенно в летнее время. Препарат в таких случаях просто незаменим – снимает тошноту и боль в животе, в течение двух дней самочувствие полностью нормализуется”.

Сравниваем Пангрол и Панкреатин | Определяем лучший

Проблемы с пищеварением требуют комплексного подхода в лечении. И в этом хорошо помогают такие препараты, как Пангрол и Панкреатит. Это ферментные средства, действие которых во многом схожее, но есть важные различия. Мы разобрали их преимущества и недостатки, чтобы узнать, какое лекарство лучше выбирать при разных нарушениях в работе ЖКТ.

Может вызвать диарею

Не подходит при непереносимости свиного панкреатина

Нет серьезных противопоказаний

Применяется в детском возрасте

Может назначаться при лактации

Большой список показаний

Чаще применяется при длительной терапии за счет невысокой стоимости

Меньшее количество действующего компонента

Меньше побочных эффектов

Может вызвать аллергию

Часто применяется при подготовке к исследованию брюшной полости

Длительное употребление может вызвать гиперурикемию

Описание средства Пангрол

Ферментное средство Пангрол выпускается в кишечнорастворимых капсулах. В составе содержатся ферменты поджелудочной железы (далее – ПЖ) – липазы, амилазы, протеазы. Производится компанией Berlin-Chemie AG . Основное назначение лекарственного средства заключается в восполнении дефицита ферментов.

Действующий компонент средства представлен порошком ПЖ свиней. Ферменты, что входят в его состав помогают расщеплению белков, жиров, углеводов. Дополнительный прием панкреатина нужен человеку при разных заболеваниях и соблюдении особой диеты, когда нужно ограничивать употребление отдельных веществ. Ферменты позволяют разнообразить рацион без вреда для здоровья.

Препарат Пангрол положительно влияет на пищеварение, нормализуя всасывание и усвоение питательных веществ. Его прием улучшает функцию органов ЖКТ и компенсирует недостаточность поджелудочной железы.

Исследования и эффективность

Применение препарата Пангрол при функциональной диспепсии на фоне нарушения функционирования ПЖ способствует снижению и полному исчезновению болевого синдрома. Лечение детей дает положительные результаты в виде улучшения лабораторных показателей.

Пангрол выпускается в удобной дозировке, что позволяет точно подсчитывать нужную дозу по весу. Лекарство хорошо переносится, не вызывает побочных симптомов, поэтому может рекомендоваться для лечения детей при недостаточности ПЖ с функциональной диспепсией.

Пангрол успешно применяется в качестве заместительной терапии при муковисцидозе. Ферментный препарат обычно принимается после каждого приема пищи, поэтому крайне важна хорошая переносимость лекарства, что характерно для Пангрола.

«Пангрол в коррекции панкреатической недостаточности у детей с функциональной диспепсией». Белоусова О.Ю. 2013.

«Эффективность и безопасность мини-таблетированного панкреатина Пангрол у больных с муковисцидозом». Орлов А.В. 2016.

Противопоказания

Противопоказаниями к приему Пангрола служат такие состояния:

гиперчувствительность к составу;

Нет информации о применении препаратов ПЖ при беременности. При исследовании на животных отрицательного влияния не выявлено. Токсическое воздействие на плод и влияние на репродуктивную функцию при приеме Пангрола не предполагается. Врач может принять решение о назначении средства, когда польза превышает риск.

При кормлении грудью принимать лекарство можно. Пангрол не оказывает плохого влияния на ребенка через грудное молоко, что также известно через исследования на животных.

Побочные эффекты

Пангрол хорошо переносится. Побочные реакции встречаются редко. Среди возможных неприятных симптомов отмечают вздутие, тошноту, диарею и рвота. Это наиболее вероятные. Их очень редких – сыпь, крапивница, боль в животе.

Дозировка

Доза подбирается индивидуально по весу. Если нет других указаний, принимается по 2-4 капсулы с дозировкой 10000 ЕД во время каждого приема еды. В сутки не рекомендуется превышать дозу в 15000-20000 ЕД.

Передозировка может сопровождаться гиперурикемией и гиперурикозурией. В таком случае лекарство отменяется. Нужна симптоматическая терапия под наблюдением врача.

Кому подходит

Пангрол имеет следующие показания к использованию:

панкреатит хронического течения;

желчные камни и опухоли, сужающие проток ПЖ;

после резекции ПЖ;

функциональные расстройства ЖКТ;

употребление трудноперевариваемой пищи.

Описание средства Панкреатин

Панкреатин – ферментное средство с протеолитической, липолитической и амилолитической активностью. Выпускается в виде драже. Производители в России – Биосинтез, Фармпроект, Авексима, Ирбитский химфармзавод.

Препарат восполняет недостаток ферментов ПЖ, улучшает пищеварение, способствует расщеплению белков, ускоряя их всасывание, активирует работу тонкого кишечника.

Противопоказания

Панкреатин противопоказан при непереносимости компонентов, при остром панкреатите и его обострении. При беременности применять не рекомендуется.

Побочные эффекты

Переносится ферментный препарат очень хорошо. Из возможных побочных симптомов выделяют аллергию. При появлении нетипичных реакций нужно проинформировать об этом врача.

Дозировка

Принимается после еды по 1-3 драже в день. Детям дозировка подбирается индивидуально. Продолжаться лечение может до нескольких лет, когда проводится постоянная заместительная терапия. Короткие курсы могут длиться несколько дней.

Эффективность Панкреатина снижается при сочетании с антацидными препаратами и лекарствами, содержащими магния гидроксид.

Кому подходит

Панкреатин рекомендован при:

нарушение функции ПЖ;

резекции желудка и кишечника.

Ферментное средство Панкреатин также может применяться с профилактической целью для нормального пищеварения. Это рекомендуется при нарушении питании, употреблении жирной пищи.

Стоимость

10000 №50 – от 590 рублей

10000 №20 – от 270 рублей

125 мг №50 – от 60 рублей

23 ЕД №60 – от 50 рублей

Какой препарат лучше

Пангрол отличается тем, что выпускается зарубежными компаниями, имеют большую цену. Что касается разницы в плане качества, она заключается в содержании большего количества действующего вещества. Панкреатин – отечественный препарат, аналог зарубежного лекарства. Ему чаще отдают предпочтение, так как обычно нужна продолжительная терапия, когда стоимость имеет значения и незначительные различия не учитываются.

Пангрол применяют в педиатрии и при необходимости назначают беременным. Панкреатину отдают предпочтение, когда нужна пожизненная поддерживающая терапия.

Выбирать препарат должен врач, который назначает анализы и проводит обследование. Эффективность ферментного средства во многом зависит от правильности выбора дозировки и кратности приема. Самолечение может быть опасно.

ПАНГРОЛ 10000

• Заказ оформляется на Vseapteki.ru

Клинико-фармакологическая группа

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Капсулы кишечнорастворимые непрозрачные, твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами № 2: корпус капсулы светло-оранжевого цвета, крышечка капсулы желтовато-зеленого цвета. Содержимое капсул: мини-таблетки цилиндрической формы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, светло-бежевого цвета с блестящей поверхностью.

1 капс.
панкреатин	153.5 мг
с минимальной активностью: липазы	10000 ЕД
амилазы	9000 ЕД
протеазы	500 ЕД

Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия 5.12 мг, целлюлоза микрокристаллическая 8.52 мг, масло касторовое гидрированное 1.709 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 0.849 мг, магния стеарат 0.849 мг.

Состав оболочки : метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), 30% дисперсионный – 25 мг, триэтилцитрат – 2.51 мг, эмульсия симетикона 30% (сухая масса) – 0.015 мг; тальк – 5.01 мг; состав корпуса капсулы : желатин – 36.20 мг, титана диоксид (Е 171) – 0.20 мг; краситель железа оксид желтый (Е 172) – 0.20 мг; краситель железа оксид красный (Е 172) – 0.01 мг; состав крышечки капсулы : желатин – 23.8 мг; титана диоксид (Е 171) – 0.4 мг; краситель хинолиновый желтый (Е 104) – 0.2 мг; индигокармин (Е 132) – 0.002 мг.

20 шт. – флаконы полипропиленовые (1) – пачки картонные.
50 шт. – флаконы полипропиленовые (1) – пачки картонные.
100 шт. – флаконы полипропиленовые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Действующим веществом препарата Пангрол 10000 является панкреатин, представляющий собой порошок из поджелудочных желез свиней. Ферменты, входящие в состав панкреатина, способствуют расщеплению жиров, углеводов и белков, поступающих с пищей. Панкреатин, оказывая протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие, компенсирует ферментативную недостаточность поджелудочной железы, улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения.

Фармакокинетика

Показания

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у взрослых и детей при следующих состояниях:

— рак поджелудочной железы;

— состояния после оперативных вмешательств на поджелудочной железе и желудке (полная или частичная резекция органа);

— после облучения органов ЖКТ, сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);

— сужение протока поджелудочной железы (например, из-за опухоли или желчных камней);

— другие заболевания, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.

Относительная ферментная недостаточность при следующих состояниях и ситуациях:

— расстройства ЖКТ функционального характера;

— при острых кишечных инфекциях,

— при синдроме раздраженного кишечника;

— употребление трудноперевариваемой растительной или жирной пищи.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованиям органов брюшной полости.

Противопоказания

— обострение хронического панкреатита;

— повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или другим компонентам препарата.

Дозировка

Доза препарата Пангрол 10000 подбирается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, а также объема и состава принимаемой пищи.

Если нет других указаний, взрослым рекомендуется принимать по 2-4 капс. препарата Пангрол 10000 во время каждого приема пищи, проглатывая капсулы целиком (не разжевывать), запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

Если прием целой капсулы для пациента затруднителен (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста), можно высыпать ее содержимое, например, в стакан, раскрыв капсулу путем отделения крышечки от корпуса, и затем принять содержимое (мини-таблетки), запивая некоторым количество жидкости или добавить к жидкой пище, не требующей пережевывания (например, яблочное пюре или фруктовый сок). Смесь мини-таблеток с пищей или жидкостью не подлежит хранению (принимать сразу после приготовления).

Увеличение дозы препарата следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на динамику симптоматики (например, уменьшение стеатореи, ослабление боли в животе).

Суточную дозу ферментов, составляющую 15000-20000 липазных ед./кг массы тела, превышать не рекомендуется.

Продолжительность курса лечения устанавливается врачом и зависит от течения заболевания.

Детям режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500-1000 липазных ед. /кг массы тела ребенка на каждый прием пищи.

При муковисцидозе доза препарата Пангрол 10000 зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных ед./кг на каждый прием пищи для детей младше 4 лет , и 500 липазных ед./кг во время каждого приема пищи для детей старше 4 лет . Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, под контролем стеатореи и поддержке оптимальной диеты. У большинства пациентов доза должна составлять не более 10000 липазных ед./кг/сут или 4000 липазных ед./г потребленного жира.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (> 1/100, 1/1000, 1/10000, Со стороны ЖКТ: часто – тошнота, рвота и вздутие живота. Желудочно-кишечные расстройства связаны, главным образом, с основным заболеванием. Частота возникновения следующих неблагоприятных реакций была ниже или схожа с таковыми при применении плацебо: очень часто – боль в области живота; часто – диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко – сыпь; для оценки частоты случаев данных недостаточно -зуд, крапивница.

Передозировка

Симптомы: применение больших доз ферментов поджелудочной железы может сопровождаться гиперурикозурией и гиперурикемий у пациентов с муковисцидозом.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Исследований по взаимодействию не проводилось.

Особые указания

У пациентов, страдающих муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В качестве меры предосторожности, при появлении непривычных симптомов или изменения характера симптомов основного заболевания необходимо медицинское обследование для исключения поражения толстой кишки, особенно в случае применения препарата в дозе свыше 10000 липазных ед./кг/сут.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пангрол 10000 не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакции.

Беременность и лактация

Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.

Применение препарата Пангрол 10000 при беременности возможно в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на ребенка через грудное молоко. Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы.

Пангрол® 10000

Инструкция

• русский
• қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капсулы, содержащие минитаблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 10000ЕД

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество:панкреатина (порошка поджелудочной железы) 153,5¹ (98,3 – 178,6) мг (липазы: 10 000 ЕД, амилазы: не менее чем 9 000 ЕД

протеазы: не менее чем 500 ЕД )

натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, масло касторовое гидрогенизированное, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;

состав оболочки минитаблеток:

сополимера метакриловая кислота – этилакрилат (1:1) 30% дисперсия, тальк, триэтилцитрат, симетикона 30% эмульсия (сухая);

железа оксид красный (E172), железа оксид желтый (Е172), индигокармин (E 132), хинолиновый желтый (E 104), титана диоксид (E 171), желатин.

1 – Соответствует заявленному содержанию минимум 10 000 ЕФ единиц липолитической активности, включая 30 % избыток для стабильности

Описание

Твердые желатиновые капсулы размером 2, с непрозрачным корпусом светло-оранжевого цвета и непрозрачной крышечкой желтовато-зеленого цвета. Содержимое капсул – гомогенные блестящие мини-таблетки светло-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты). Пищеварительные ферментные препараты. Панкреатин.

Код АТХ A09AA02

Фармакологические свойства

Порошок из поджелудочных желез не усваивается в желудочно-кишечном тракте, а выводится с калом, большая часть его разрушается или денатурируется желудочным соком или бактериально.

Мини-таблетки высвобождаются в желудке из саморастворимых капсул и равномерно распределяются в пищевой массе. Кишечнорастворимая оболочка мини-таблеток защищает чувствительные к кислоте ферменты от деактивации желудочным соком во время прохождения через желудок. Ферменты начинают высвобождаться после достижения нейтральной или слабоосновной среды тонкого кишечника и после растворения покрытия. Поскольку порошок из поджелудочных желез не всасывается, привести данные о его фармакокинетике и биодоступности невозможно.

Эффективность порошка из поджелудочных желез определяется по степени и скорости, с которой ферменты высвобождаются из лекарственной формы и, таким образом, соответствует фармацевтической доступности.

Пангрол® 10 000 содержит панкреатин. Панкреатин – это – порошок из поджелудочных желез свиней, в котором наряду с выделяемыми панкреатическими ферментами липазой, альфа-амилазой, трипсином и химотрипсином содержатся другие ферменты. Панкреатин также содержит другие сопутствующие вещества, не обладающие ферментативной активностью.

Пищеварительная эффективность определяется по активности ферментов, а также по галенической форме. Решающими являются ферментативная активность липазы и содержание трипсина, тогда как амилолитическая активность имеет значение только для лечения кистозного фиброза, поскольку расщепление содержащихся в пище полисахаридов не затрагивается даже при хроническом панкреатите.

Панкреатическая липаза расщепляет жирные кислоты молекулы триацилглицерида в положениях 1 и 3. Таким образом образуются свободные жирные кислоты, и 2-моноглицериды быстро усваиваются преимущественно в верхнем отделе тонкого кишечника при помощи желчных кислот. Панкреатическая липаза животных, подобно липазе человека, легко разлагается кислотой, это означает, что липолитическая активность необратимо инактивируется при pH ниже 4.

Трипсин активируется из трипсиногена автокаталически или энтерокиназой тонкого кишечника, и вызывает активацию других протеолитических ферментов. Как и эндопептидаза, он расщепляет пептидные связи, в которые вовлечены лизин и аргинин и, таким образом, обеспечивает протеолиз в аминокислотах и небольших пептидах наряду с другими ферментами за счет расщепления пептидных связей. На основании недавно проведенных исследований, для трипсина предполагается ингибирование по типу обратной связи стимулированной секреции поджелудочной железы активным трипсином в верхнем отделе тонкого кишечника. Болеутоляющее действие препаратов поджелудочной железы, описанное в некоторых исследования, приписывается этому эффекту.

Альфа-амилаза, как и эндоамилаза, очень быстро расщепляет содержащие глюкозу полисахариды, поэтому ее активности обычно достаточно, даже при существенном ухудшении секреторной активности поджелудочной железы, связанном с болезнью.

Показания к применению

Пищеварительные расстройства, которые сопровождаются нарушением пищеварения или вызваны отсутствием или недостаточным образованием, высвобождением или дуоденальным действием ферментов поджелудочной железы. Это может быть связано, например, со следующими заболеваниями:

– хронический панкреатит любого происхождения (вызванный алкоголем, травматический, аутоиммунный, наследственный, идиопатический, вызванный лекарственными средствами, тропическим кальцинозом)

– сужение протока поджелудочной железы, например, в результате образования опухолей или камней в желчном пузыре

– тотальная или частичная резекция поджелудочной железы и панкреатодуоденэктомия

рак поджелудочной железы

состояние после полной или частичной резекции желудка (гастроэнтеростома по Бильрот-II)

– другие заболевания, связанные с панкреатической недостаточностью

Способ применения и дозы

Целью лечения препаратом Пангрол® 10000 является достижение или поддержание нормальной массы тела и нормализация частоты дефекаций или консистенции кала.

Поэтому дозировка зависит от тяжести дефицита ферментов поджелудочной железы в двенадцатиперстной кишке и пищеварительной доступности используемого препарата. Обычно рекомендуемой дозой является доза липазы 20000 – 40000 Ph. Eur. единиц на прием пищи.

Поэтому если не назначено иное, доза составляет 2 – 4 капсулы Пангрола® 10 000 на прием пищи (эквивалентно 20000 – 40000 Ph. Eur. единиц липазы на прием пищи). Требуемая доза может быть выше указанной. Увеличение дозы следует выполнять только после консультации с врачом и в целях улучшения симптомов (например, при стеаторее, боли в желудке).

Не следует превышать ежедневную дозу ферментов 15 000 – 20 000 единиц липазы на килограмм массы тела.

Пангрол® 10 000 следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости, в середине приема пищи.

Длительность использования Пангрола® 10 000 зависит от протекания заболевания и определяется врачом.

– диспепсические нарушения: диарея, дискомфорт и боли в животе, тошнота, рвота

– аллергические реакции немедленного типа (такие как кожная сыпь, крапивница, зуд, чихание, слезотечение и бронхоспазм).

Неизвестно: невозможно оценить на основании доступных данных

У пациентов с кистозным фиброзом, особенно при приеме высоких доз порошка из поджелудочных желез, возможно усиленное выведение мочевой кислоты с мочой. Поэтому у таких пациентов необходимо выведение мочевой кислоты с мочой, чтобы избежать образования мочекислых камней.

Противопоказания

– гиперчувствительность к панкреатину свиного происхождения или на любое вспомогательное вещество препарата Пангрол® 10 000

– острый панкреатит и острые приступы хронического панкреатита в разгаре заболевания. Однако в фазе спада заболевания во время расширения диеты целесообразен периодический прием препарата, если признаки ухудшения функции поджелудочной железы остаются или являются стойкими

-детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

При приеме готовых лекарственных средств, содержащих порошок из поджелудочных желез, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты, поэтому может потребоваться дополнительный прием фолиевой кислоты.

При сопутствующем приеме с препаратом Пангрол® 10 000 может снизиться действие акарбозы и миглитола – противодиабетических средств для приема внутрь.

Особые указания

У пациентов с муковисцидозом, принимающих высокие дозы панкреатина, описаны стриктуры илеоцекального угла и толстого кишечника (фибрози­рующая колонопатия). Для предостережения любых необычных симптомов или изменений в абдоминальной области необходим медицинский контроль для исключения фиброзирующей колонопатии, особенно пациентам, которые принимают препарат в дозе более чем 10000 ЕД липазы на кг массы тела в сутки.

Пангрол® 10 000 содержит активные ферменты, которые при высвобождении в ротовой полости, например, при разжевывании, могут привести к повреждению слизистой оболочки рта (изъязвлениям). Поэтому при приеме следите за тем, чтобы проглатывать Пангрол® 10 000 целиком.

Беременность и период лактации

Пангрол® 10 000 можно принимать во время беременности и кормления грудью после надлежащей оценки соотношения пользы и риска лечащим врачом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Специальные меры предосторожности не требуются.

Передозировка

К настоящему времени симптомы передозировки и интоксикации неизвестны Симптомы: дозы намного превышающие терапевтические могут вызвать гиперурикозурию и гиперурикемию.

Лечение: отмена препарата, достаточное потребление жидкости, поддерживающие мероприятия.

Форма выпуска и упаковка

По 20, 50 капсул помещают в полипропиленовый флакон с полиэтиленовой крышкой, содержащей осушитель – полипропиленовые капсулы с силикагелем.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25ºC.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

В запечатанных упаковках: 2 года

Период применения после вскрытия флакона не более 6 месяцев.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Владелец регистрационного удостоверения

Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург

Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп)

Глиникер Вег 125

Организация-упаковщик

Адванс Фарма ГмбХ, Германия

EURAND MINITAB*-зарегистрированный товарный знак фирмы EURAND Microencapsulation S.A.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство Берлин-Хеми АГ в Республике Казахстан